SPECJALISTA W DZIALE ZAPEWNIENIA JAKOŚCI (zespół dokumentacji technicznej)

 

Miejsce pracy: Lublin

 

Będziesz odpowiadać za:

• przygotowanie opisów wyrobów, instrukcji użycia, kart charakterystyk
• przygotowanie GSPR
• gromadzenie i ocenę dokumentacji technicznej od dostawców
• nadzór nad Technical Files
• ocenę i koordynowanie zmian w procesie kontroli zmian

Nasze wymagania:

kompetencje podstawowe:

• umiejętność analizowania danych
• dobra współpraca w zespole
• zdolności komunikacyjne
• znajomość języka angielskiego – poziom B2
• dobra znajomość pakietu MS Office w zakresie Word, Excel i Power Point
• znajomość wymagań prawnych dotyczących wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
• znajomość normy ISO 13485

kompetencje pożądane:

• samodzielne tworzenie dokumentacji wyrobów medycznych/ivd
• znajomość dokumentacji i procesu nadzoru po wprowadzeniu do obrotu (PMS)
• nadzór nad dokumentacją techniczną wyrobów
• współpraca z jednostką notyfikowaną
• znajomość wymagań Rozporządzeń REACH i CLP

 

wykształcenie: wyższe

• specjalizacja: analityka medyczna, biologia, biotechnologia, chemia i pokrewne

Twoje doświadczenie:

• 2 lata w branży wyrobów medycznych lub wyrobów medycznych ivd na podobnym stanowisku

 

Oferujemy:

• stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
• możliwość pracy hybrydowej
• szkolenia wewnętrzne i pełne wdrożenie w nową rolę i zadania
• możliwość rozwoju i podwyższania swoich kompetencji
• pracę w przyjaznej atmosferze w 5-osobowym zespole
• pracę w godzinach 7-15 lub 8-16

 

 

Osoby zainteresowane prosimy o przesłanie swojego CV za pośrednictwem portalu OLX. Administratorem Państwa danych osobowych jest PZ Cormay S.A z siedzibą w Łomiankach ul. Wiosenna 22. Podane przez Państwa dane będą wykorzystane w celu realizacji procesu rekrutacji.

Prosimy o dołączenie poniższych zgód do CV:

1. Wyrażam zgodę/nie wyrażam zgody* na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w CV przez PZ Cormay S.A. w celu wykorzystania ich w obecnej rekrutacji
2. Wyrażam zgodę/nie wyrażam zgody* na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w CV przez PZ Cormay S.A. w celu wykorzystania ich w niniejszej i kolejnych naborach prowadzonych przez PZ Cormay S.A. przez okres najbliższych 12 miesięcy.

*- niewłaściwe skreślić

Wszelkie informacje dotyczące przetwarzania Państwa danych osobowych tym podstawy prawnej, państwa praw i obowiązków, czasu przechowywania danych osobowych mogą Państwo uzyskać klikając na stronie internetowej firmy PZ CORMAY S.A.

 

Katolicki Uniwersytet Lubelski Jana Pawła II jest wpisany do KRAZ pod numerem 413